Аудит завода больных патчей: полный контрольный список покупателей B2B для китайских производителей

Аудит завода больных патчей: полный контрольный список проверки покупателя B2B

Аудит фабрики больных патчей является самым важным шагом должной осмотрительности перед принятием обязательств перед китайским производителем. Данные отрасли показывают, что40% покупателей впервые сообщают о проблемах с качествомв течение первых шести месяцев производства, и 65% этих проблем могли быть обнаружены с помощью тщательного предпроизводственного аудита. Стоимость неудачной партии варьируется от $ 20 000 до $ 500 000 + в потерянном продукте, отзыве и повреждении бренда.

Этот всеобъемлющий контрольный список, построенный на основе более чем 15 лет работы KONGDY Health по проведению более чем 200 заводских аудитов ежегодно, дает вам точную 100-балловую основу, которую опытные покупатели B2B используют для проверки производителей болевых патчей в Китае. Независимо от того, посетите ли вы лично, проводите видеоаудит или работаете с сторонней инспекционной компанией, это руководство говорит вам, что искать, что спросить и от чего уйти.

К концу этого руководства вы поймете: (1) 6 ключевых областей аудита и их взвешенную важность, (2) систему оценки 100 баллов, используемую специалистами по закупкам, (3) конкретные вопросы, которые нужно задать в каждой области, (4) 5 красных флагов, которые означают, что вы должны немедленно уйти, и (5) как проверить результаты аудита независимо.

Заводный аудит не является формальностью. Это ваша лучшая возможность подтвердить, что производитель может обеспечить качество, соответствие нормативным актам и надежность цепочки поставок, от которой зависит ваш бизнес. Пропускать его или рассматривать его как упражнение с отметкой, является наиболее распространенной ошибкой, которую совершают покупатели B2B.

Почему заводские аудиты важны: стоимость пропуска должной осмотрительности

Промышленность болевых патчей быстро росла в Китае за последнее десятилетие, с сотнями новых производителей, выходящих на рынок. Не все они такие, как утверждают, некоторые из них являются торговыми компаниями, выдвигающимися за фабрики. Другие - это небольшие операции, которые выросли за пределы своих возможностей. Некоторые из них являются законными, но не имеют опыта в области регулирования, систем качества или надежности цепочки поставок для обслуживания международных покупателей B2B.

Реальная стоимость проблем качества

Когда партия болевых патчей не имеет качества, затраты каскадируются через ваш бизнес:

• Прямая потеря продукта: $20,000-$500,000+ в зависимости от размера партии и стоимости продукта
• Расходы на отзыв:уведомления клиентов, обратная логистика, возвраты, утилизация ($5-$50 за единицу)
• Регламентационные санкции:Предупреждающие письма FDA, приостановка сертификата CE, вывод из рынка ($10,000-$1M+)
• Повреждение бренда:жалобы клиентов, негативные отзывы, потерянные счета (трудно количественно оценить, часто 5-10x прямая стоимость)
• Разрушение цепочки поставок:60-180 дней для квалификации нового производителя, с экстренной премиальной ценой
• Юридическое воздействие:иски об ответственности за продукты, особенно для продуктов с активными фармацевтическими ингредиентами

Аудит завода в размере 2000-5000 долларов, который предотвращает даже одну проблему качества, оплачивается в 10-100 раз больше.

Когда необходимы аудиты

Некоторые сценарии делают аудит завода обязательным:

• Представления FDA 510(k):FDA требует доказательств производственного контроля и систем качества; отчет об аудите третьей стороны укрепляет ваше представление
• Маркирование CE по MDR:Регламент ЕС о медицинских изделиях требует от производителей и уполномоченных представителей проверять контроль за производством
• Требования к аптекам и розничным покупателям:CVS, Walgreens, Walmart и крупные сети аптек требуют ежегодного аудита заводов для всех поставщиков
• Страхование и покрытие ответственности:Многие страховщики ответственности за продукцию требуют документального аудита завода перед выдачей страхового покрытия
• Первые заказы свыше $20,000:лучшая практика отрасли для любого заказа достаточно большого, чтобы существенно повлиять на ваш бизнес

Три типа аудита

Вы можете провести заводский аудит тремя способами, каждый с различной стоимостью и глубиной:

• Самоаудит (бесплатный):Вы или ваша команда проводите аудит с помощью этого контрольного списка. Лучше всего для первых визитов и постоянных отношений. Требуется поездка в Китай.
• Видеоаудит (500-2000 долл. США):Живое видео с вашей командой, направляющей камеру. Хорошо для второго визита или когда путешествие невозможно. Ограничен тем, что может показать камера.
• Ревизия третьей стороны (2000-5000 долл. США):профессиональные инспекторы (SGS, Bureau Veritas, TUV, Intertek) проводят аудит и выпускают официальный отчет. Лучше всего для первой квалификации и ежегодной проверки.

6 ключевых областей аудита: понимание того, что наиболее важно

Профессиональный заводский аудит оценивает 6 функциональных областей, каждая с разным весом на основе их влияния на качество продукции, соответствие нормативным актам и надежность поставок. Весование помогает вам определить приоритеты вопросов и выделить время на аудит.

1. Система качества & ISO 13485 (25 баллов)

Управление качеством является основой. Если на заводе нет функционирующего СКК, то ничего другого не имеет значения. Вес: 25%.

Что проверять:

• Текущий сертификат ISO 13485 от аккредитованного органа (TUV, BSI, SGS, DNV)
• Сфера действия сертификата охватывает производство медицинских изделий, а не только "общее производство"
• Руководство по качеству, стандартные процедуры эксплуатации (СОП) и рабочие инструкции доступны и актуальны
• Система контроля документов: отслеживаются ли пересмотры? Устаревшие документы удаляются из производственных районов?
• Совещания по обзору руководства, проводимые по крайней мере ежегодно с документальными протоколами
• Программа внутреннего аудита: запланированные аудиты, задокументированные выводы, коррективные действия
• Система КАПА (Коррективные и превентивные меры): примеры прошлых КАПА и их эффективность

2. Производственные мощности и Оборудование (20 баллов)

Может ли завод действительно доставить ваш объем? Многие небольшие заводы утверждают, что они не могут поддерживать мощность на пике качества. Вес: 20%.

Что проверять:

• Количество и мощность производственных линий (патчи в день на линию)
• Возраст оборудования, записи технического обслуживания и сертификаты калибровки
• Классификация и сертификация чистой комнаты (ISO 7 или ISO 8 для болевых пластин)
• Система планирования производства: как заказы определяются приоритетами и отслеживаются
• Время перехода между продуктами: более быстрые переходы позволяют выполнять меньшие партии
• Ставка урожайности: какой процент готового продукта проходит QC? Промышленный эталон 96-99%
• Пиковый сезон по сравнению с базовым показателем: могут ли они увеличиться в 2-3 раза для вашего пикового сезона?

3. Соблюдение нормативных положений (18 баллов)

Для FDA, CE и других регулируемых рынков завод должен иметь опыт в области регулирования, иначе вы рискуете задержками и отклонением. Вес: 18%.

Что проверять:

• Регистрация учреждения FDA (проверьте в базе данных FDA)
• Регистрация учреждения FDA (если продукты содержат API)
• Возможность технического файла CE: подали ли они технические файлы CE для аналогичных продуктов?
• Доступ к Drug Master File (DMF) для активных ингредиентов
• Регистрации по конкретным странам: TGA (Австралия), PMDA (Япония), KFDA (Корея), ANVISA (Бразилия), Health Canada
• Экспертный опыт в области соответствия требованиям маркировки: могут ли они подготовить этикетки, отвечающие требованиям многих рынков?
• Процедуры сообщения о нежелательных событиях

4. R& D и лабораторная способность (15 баллов)

Для работы OEM и заказной формулировки, R& Способность D очень важна. Без него вы не можете разрабатывать или устранять неисправности продуктов. Вес: 15%.

Что проверять:

• Внутренние исследования и разработки; D размер команды и полномочия (химики, формулировщики, докторы наук)
• Пилотная лаборатория и оборудование для разработки формулировок
• Аналитическая лаборатория: HPLC, GC, испытание растворения, однородность содержания
• Способность испытания стабильности (ускоренное, среднесрочное, долгосрочное испытание ICH Q1A)
• Микробиологическая лаборатория для тестирования микробных границ
• Процедуры хранения образцов
• Протоколы патентной и IP-защиты (особенно для OEM-клиентов)

5. Цепочка поставок и сырье (12 баллов)

Качество начинается с сырья. Если заводские источники дешевых ингредиентов, ваш готовый продукт не сможет контролировать качество. Вес: 12%.

Что проверять:

• Утвержденный список поставщиков (ASL) с критериями квалификации
• Спецификации сырья и сертификаты анализа (CoA) для каждой партии
• Процедуры испытания поступающих материалов
• Собсорсинг активного фармацевтического ингредиента (API): кто его производит? Можно ли проверить поставщика API?
• Поступка клеевой матрицы: медицинский по сравнению с промышленным
• Подборка компонентов упаковки: мешочная пленка, печатные чернила, сушители
• Программа аудита поставщиков: проверяет ли завод своих собственных поставщиков?
• Управление инвентаризацией: FIFO, отслеживание срока действия, сегрегация отклоненных материалов

6. Документация и отслеживаемость (10 баллов)

Когда что-то пойдет не так, нужно проследить проблему до ее источника. Полные партийные записи делают это возможным. Вес: 10%.

Что проверять:

• Записи серийного производства: полные, одновременные, подписанные на каждом этапе
• Отслеживаемость партии: могут ли они отслеживать любой готовый продукт до партий сырья?
• Образцы хранения: сохраняются в течение срока хранения продукта плюс маржа безопасности
• Сертификат анализа (CoA) на партию: выдан, подписан и архивирован
• Сертификат соответствия (CoC) на партию: документированные нормативные и специфические требования клиента
• Процедуры контроля изменений: как управляются изменениями формулы, процесса или поставщика?
• Управление отклонениями: как обрабатываются и документируются неспецифицированные события?
• Электронные по сравнению с бумажными записями: если электронные, проверяются ли системы (21 CFR часть 11)?

Система оценки аудита 100 баллов

Опытные команды по закупкам оценивают заводские аудиты по шкале 100 баллов. Оценка не является маркетинговым номером; Это оценка риска, которая определяет, следует ли продолжать, продолжать с условиями или уходить.

Группы Scoring

• 90-100 (Отлично):производитель высшего уровня, подходящий для регулируемых рынков и долгосрочных партнерств. Продолжайте с уверенностью.
• 80-89 (хорошо):твердый производитель с небольшими пробелами. Продолжить разработку плана действий по устранению пробелов в течение 3-6 месяцев.
• 70-79 (приемлемо):соответствует минимальным стандартам, но имеет заметные недостатки. Продолжать только для приложений с низким риском (оптовые продукты каталога) и требуют ежеквартальных регистраций.
• 60-69 (маргинальный):существенные пробелы в критических областях. Не рекомендуется для работы OEM или регулируемого рынка. Рассмотрите для испытательных заказов только с обширным контролем качества по получению.
• Ниже 60 (неудача):критические пробелы, создающие материальный риск. Уходьте вне зависимости от цены.

Раздел А: Система качества (25 баллов)

Оценка каждого пункта 0-5 на основе полноты и эффективности:

1. Текущий сертификат ISO 13485 от аккредитованного органа (5 баллов)
2. Сфера действия сертификата охватывает соответствующую классификацию устройства (5 баллов)
3. Руководство по качеству доступное и текущее (3 пункта)
4. Документированные и соблюдаемые СОП для критических процессов (3 пункта)
5. Функциональная система управления документами (3 пункта)
6. Обзор руководства, проводимый ежегодно с протоколами (2 балла)
7. Программа внутреннего аудита активна (2 балла)
8. Система CAPA с документированными примерами (2 пункта)

Раздел В: Производственные мощности (20 пунктов)

1. Производственные линии, соответствующие вашему объему (4 пункта)
2. Возраст и техническое обслуживание оборудования (3 балла)
3. Сертификация чистой комнаты (ISO 7 или 8) (4 балла)
4. Система планирования производства (3 пункта)
5. Доходность соответствует отраслевому эталону (96%+) (3 пункта)
6. Проверяемая мощность пикового сезона (3 балла)

Раздел C: Соблюдение нормативных положений (18 пунктов)

1. Регистрация учреждения FDA активная и проверяемая (4 балла)
2. Демонстрированная способность технического файла CE (3 балла)
3. Главный файл лекарства (DMF) для API (3 пункта)
4. Опыт регистрации по конкретным странам (3 балла)
5. Экспертный опыт в области соответствия маркировке (2 балла)
6. Процедуры сообщения о нежелательных событиях (3 пункта)

Раздел D: НИОКР D и Lab (15 баллов)

1. Внутренние исследования и разработки; Команда D с соответствующим опытом (3 очка)
2. Пилотная лаборатория с оборудованием для формулирования (3 балла)
3. Аналитическая лаборатория (HPLC, GC, растворение) (3 балла)
4. Способность испытания стабильности (ICH Q1A) (3 балла)
5. Лаборатория микробиологии (2 балла)
6. Процедуры хранения образцов (1 пункт)

Раздел E: Цепочка поставок (12 пунктов)

1. Утвержденный список поставщиков с квалификацией (2 балла)
2. Сырье CoAs на партию (2 пункта)
3. Испытание поступающих материалов (2 балла)
4. API-источник проверяемый (2 пункта)
5. Медицинская клейная матрица (2 пункта)
6. Программа аудита поставщиков (2 балла)

Раздел F: Документация (10 пунктов)

1. Полная запись серийного производства (2 пункта)
2. Система отслеживаемости партии (2 пункта)
3. Образцы сохранения (2 пункта)
4. CoA на партию (1 пункт)
5. CoC на партию (1 пункт)
6. Процедуры контроля изменений (1 пункт)
7. Управление отклонениями (1 пункт)

Как использовать рейтинг

Общий балл указывает на общий уровень риска, но баллы раздела указывают на конкретные риски. Фабрика с 85 общими баллами, но только 8 баллов по нормативному соблюдению очень отличается от фабрики с 85 общими баллами, но только 8 баллов по документации. Первый является рискованным для работы FDA; Второй рискует для отслеживаемости. Всегда читайте разделы, а не только общую сумму.

5 красных флагов: когда уйти от производителя болевых патчей

Некоторые проблемы являются разрушителями. Независимо от того, насколько хороша цена или насколько отшлифована высота продаж, эти красные флаги означают, что вы должны немедленно уйти.

Красный флаг 1: нет текущего сертификата ISO 13485

Болевые пластыры являются медицинскими устройствами. ISO 13485 является базовым стандартом менеджмента качества. Завод без ISO 13485 работает ниже промышленного минимума. Уходи.

Проверка: попросить увидеть сертификат, затем проверить аккредитацию выдающего органа. Сертификат должен быть получен от сертификационного органа, аккредитованного IAF (TUV, BSI, SGS, DNV, Bureau Veritas и т.д.). Проверьте номер сертификата на веб-сайте органа, выдавшего сертификат. Некоторые заводы показывают истекшие сроки действия или поддельные сертификаты.

Красный флаг 2: Отказывается от сторонних аудитов

Если завод отказывается от сторонних аудитов, видео-просмотров или даже подробных письменных вопросников, они что-то скрывают. Легитимные производители приветствуют аудиты как инструмент продаж. Отказ – это разрушитель сделки.

Проверка: спросите, разрешают ли они инспекторов третьей стороны (SGS, Bureau Veritas, TUV) на месте. Если они скажут нет, или разрешат только своим «предпочтительным» инспекторам, которые фактически связаны с фабрикой, уйдите.

Красный флаг 3: нет партийных записей или сертификата анализа

Если завод не может показать вам запись завершенного производства партии и сертификат анализа для недавней производственной партии, у них нет функционирующей системы качества. Отсутствие документации означает отсутствие отслеживаемости, отсутствие подотчетности и отсутствие средств правовой защиты, когда все пойдет не так.

Проверка: попросите увидеть редактированную запись партии и CoA из недавнего производственного запуска. Документ должен включать номер партии, дату производства, номера партии сырья, результаты испытаний в процессе и итоговые результаты испытаний продукта. Если они не могут сделать это, уйдите.

Красный флаг 4: MOQ ниже 1000 для «OEM»

Настоящий OEM требует разработки, пилотных партий, тестирования стабильности и специальных производственных запусков. Экономика требует минимум 20 000+ единиц. Фабрика, предлагающая 1000 единиц «OEM», либо (а) делает частную марку на формуле акций и называет ее OEM, либо (б) торговая компания, которая на самом деле ничего не производит.

Проверка: спросите, какие изменения в формулировке. Если они говорят "мы просто положили на него вашу этикетку", это не OEM, это частная марка. Если формулировка точно та же, что и продукт из их каталога, то это оптовая торговля с этикетой, а не OEM.

Красный флаг 5: нет регистрации учреждения FDA

Любая фабрика, которая экспортирует больные пластыры в США, должна иметь активную регистрацию в учреждении FDA. Это можно проверить в публичной базе данных FDA. Фабрика, которая утверждает, что отправляет в США, но не имеет регистрации, нарушает закон и ставит под угрозу ваш импорт.

Проверка: попросите их номер регистрации учреждения FDA (FEI). Проверьте базу данных FDA на https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/auditreview/. Если регистрации нет, или название не соответствует названию завода, уйдите.

Бонусные красные флаги

Еще несколько сигналов, требующих осторожности:

• Цены 20%+ ниже рынка:либо качество скомпрометировано, либо есть скрытые затраты, которые появятся позже
• Давление на оплату 100% авансом:законные производители принимают депозит 30-50% с балансом на отгрузке
• Отсутствие ссылок от существующих клиентов:установленные производители с радостью делятся 3-5 ссылками клиентов
• Договоры только на китайском языке:в то время как фабрика китайская, контракты должны быть двуязычными с английской версией, регулирующей
• Посещение завода только по определенному адресу без предварительного уведомления:заранее организованные визиты с подготовкой команды являются нормальными; в тот же день "появляйтесь, и мы покажем вам" визиты подозрительны

Как провести аудит: шаг за шагом

Независимо от того, проводите ли вы аудит лично, видео или через третью сторону, следуйте этому процессу для получения последовательных результатов.

Перед аудитом

• Отправьте 100-пунктный контрольный список на завод за 1-2 недели и попросите их подготовить документацию
• Запросить конкретные документы для рассмотрения: сертификат ISO, регистрация FDA, пробные записи партий, пробные CoAs, организационная схема, макет объекта, список оборудования, список утвержденных поставщиков
• Расписание 4-6 часов для аудита, включая 1-2 часа для рассмотрения документов, 2-3 часа для ознакомления с объектом и 1 час для заключительного обсуждения
• Принесите ноутбук, камеру (с разрешения) и любое конкретное испытательное оборудование, которое вы хотите использовать (калиперы, pH-метр и т.д.)
• Планируйте прибыть неожиданно в производственную зону, если это возможно, чтобы увидеть фактическое состояние против готового к посещению состояния

Во время аудита

• Начнем с документации:проверить сертификат ISO, руководство по качеству, записи партий, CoAs в конференц-зале перед прогулкой по полу
• Прогуляйтесь по производственному потоку:сырье получающее → карантинный → освобожденное хранение → производство → в процессе контроля качества → готовые товары → Лаборатория контроля качества → карантинный → освобожденное хранение → доставка
• Проверьте чистую комнату:проверка дифференциалов давления воздуха, количества частиц (спросите последние данные), процедур одежды, гигиены оператора
• Наблюдайте за фактическим производством:смотреть 30-60 минут реального производства, а не демонстрации; примечание соблюдения оператором SOP
• Поговорите с операторами:Спросите их о своей работе, подготовке и о том, что делать, если что-то пойдет не так; их ответы раскрывают реальное состояние культуры качества
• Обзор лаборатории QC:проверка записей калибровки оборудования, проверка метода испытания, процедуры хранения образцов
• Проверьте склад:поиск соответствия FIFO, управление сроком действия, сегрегация отклоненных материалов, борьба с вредителями

После аудита

• Дебриф с заводом в тот же день; обсуждать результаты, пока они свежие
• Запросить план действий по исправлению любых пробелов с указанием сроков и ответственного лица
• Независимая проверка критических результатов (база данных FDA, орган по сертификации ISO, ссылки)
• Оценка аудита с помощью системы 100 баллов
• Примите решение о выходе/отсутствии в течение 1 недели, пока контекст свеж
• Документировать все для будущего сравнения и повторного аудита

Частота аудита

Наилучшая практика в отрасли:

• Первоначальный аудит квалификации до первого заказа
• Ежегодный всеобъемлющий аудит текущих отношений
• Сюрпризные посещения каждые 6 месяцев для продукции с большим объемом или высокого риска
• Специальный аудит после любых крупных изменений (владение, перемещение объекта, вопрос о регулировании, расширение мощностей)

KONGDY Health: Готовые к аудиту производственные качества

KONGDY Health приветствует заводские аудиты от потенциальных и существующих клиентов. Мы проводим более 200 аудитов в год, со средним баллом аудита 92/100 от сторонних инспекторов. Вот что вы увидите при проверке нашего объекта.

Наша система качества

KONGDY Health имеет текущую сертификацию ISO 13485:2016 от TUV SUD, одного из самых строгих европейских сертификационных органов. Наше руководство по качеству охватывает контроль проектирования, контроль производства, постмаркетинговый надзор и CAPA. Мы проходим ежегодные аудиты надзора и полный аудит повторной сертификации каждые 3 года. Наши последние три результата аудита: 94, 92, 95 (из 100).

Наши производственные мощности

Мы эксплуатируем 6 производственных линий на 12 000 м² производственного пространства, в том числе 2500 m² ISO 7 чистая комната. Оборудование включает автоматизированные покрывающие машины из Германии, резающее и резающее оборудование из Японии и упаковочные линии из Италии. Наша ежедневная мощность составляет 500 000+ патчей, при этом пиковый сезон увеличивается до 1 000 000+ патчей в день. Наш уровень доходности составляет в среднем 98,2% по всем SKU.

Наш регулирующий потенциал

Мы поддерживаем активную регистрацию учреждений FDA (FEI 3008651274), технические файлы CE для 23 продуктов под MDR, сертификаты TGA для австралийского распространения и регистрации по странам на более чем 15 рынках. Наша регулирующая команда подала 40+ 510(k) представлений для клиентов и подготовила 60+ технических файлов CE.

Наш R& D и лаборатория

Наш R& Команда D включает в себя 8 химиков по составлению (3 с докторами философии) и 4 аналитических химиков. Наша лаборатория оснащена HPLC, GC, тестерами растворения, аппаратом единообразия содержания, камерами стабильности ICH (ускоренные, промежуточные, долгосрочные условия) и лабораторией микробиологии. Мы разработали 200+ заказовых формулировок для клиентов OEM.

Наша цепочка поставок

Мы закупаем API у 4 квалифицированных поставщиков (включая 2 европейские фармацевтические компании для лидокаина и диклофенака). Наша клейная матрица медицинского качества от немецкого поставщика. Все входящие материалы проверяются на входящие спецификации; неудачные спецификации партий отклоняются и возвращаются поставщику с задокументированным CAPA.

Аудит КОНГДИЯ

Потенциальные клиенты могут посетить наш объект в Хуэчжоу, Гуандун, Китай. Мы можем организовать доставку из аэропорта, бронирование отеля и 2-дневный визит, который включает аудит завода плюс экскурсию по нашим исследованиям и разработкам; D лаборатория, производственные линии и объект контроля качества. Видеоаудиты доступны для клиентов, которые не могут путешествовать. Свяжитесь с нашей командой B2B, чтобы запланировать аудит.

Заключительные мысли: аудит - это ваша лучшая инвестиция

Проверка завода не является расходом. Это страхование от наиболее распространенных и дорогих ошибок, которые совершают покупатели B2B. Стоимость тщательного аудита в размере от 2000 до 5000 долларов является тривиальной по сравнению с стоимостью неудачной партии, нормативной проблемы или отзыва, наносящего ущерб бренду.

Используйте 100-пунктный контрольный список. Оценка строго. Проверьте самостоятельно. Уходьте от красных флагов. В индустрии болевых патчей есть много отличных производителей и несколько плохих игроков. Твоя работа — различать разницу до того, как взять на себя обязательства, а не после.

Независимо от того, выбираете ли вы KONGDY Health или другого квалифицированного производителя, рамки аудита в этом руководстве помогут вам принять обоснованное решение. Хороший производитель приветствует ваш аудиторский процесс. Великий производитель поделится дополнительной информацией, чтобы помочь вам добиться успеха.

Готовы запланировать аудит завода? Свяжитесь с нашей командой B2Bдля организации личного или видеоаудита учреждения KONGDY Health. Мы поделимся нашим последним отчетом об аудите третьей стороны, регистрацией FDA, сертификатом ISO и 5 ссылками клиентов в течение 24 часов после вашего запроса.